Um guia informativo sobre o medicamento e seu uso em pacientes com Alzheimer leve
O Kisunla (donanemab) é o mais novo medicamento aprovado pela Anvisa para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou demência leve associados à doença de Alzheimer, em pacientes adultos que apresentam a variante genética ApoE ε4 (gene da apolipoproteína E). A aprovação representa um marco no tratamento da doença, em suma, especialmente para os estágios iniciais. Neste artigo, explicamos como o Kisunla funciona, quem pode se beneficiar do seu uso, como é seu acesso no Brasil e o que dizem fontes médicas confiáveis sobre sua eficácia
Atenção: Conteúdo informativo
Este é um conteúdo informativo, e todas as orientações devem ser avaliadas individualmente por um médico. A prescrição e o uso de qualquer medicamento exigem acompanhamento profissional para garantir segurança e eficácia.
O que é o Kisunla e para que serve:
O Kisunla tem como princípio ativo o donanemab, um anticorpo monoclonal que atua removendo placas de beta-amiloide no cérebro, um dos principais marcadores da doença de Alzheimer. Seu uso é indicado apenas para pacientes com Alzheimer em estágio leve e presença confirmada da variante genética ApoE ε4. Essa seleção genética é importante porque a resposta ao tratamento depende da predisposição genética e dos riscos associados a essa variante.
A Anvisa aprovou o Kisunla em julho de 2024 com base em estudos que demonstraram atraso na progressão clínica da doença em pacientes com Alzheimer leve e positividade para ApoE ε4 (gov.br).
Como o Kisunla age no organismo:
O donanemab atua ligando-se às placas de beta-amiloide já depositadas no cérebro e promovendo sua eliminação. A remoção dessas placas tem como objetivo reduzir o dano neurológico progressivo associado à doença e preservar a função cognitiva por mais tempo. Diferente de medicamentos que apenas tratam os sintomas, o Kisunla atua diretamente na fisiopatologia da doença.
O tratamento é feito por meio de infusões intravenosas mensais e, segundo os estudos, pode ser interrompido após a remoção bem-sucedida da maior parte das placas de amiloide.
Quem pode usar o Kisunla?
O medicamento é indicado apenas para pacientes adultos com diagnóstico confirmado de:
- Doença de Alzheimer leve (comprometimento cognitivo ou demência leve);
- Confirmação da presença da variante genética ApoE ε4;
- Confirmação de placas de beta-amiloide por PET scan ou exames similares
O teste genético e o exame de imagem são indispensáveis antes de iniciar o tratamento, e devem ser solicitados por neurologistas ou especialistas em neurologia cognitiva.
O que dizem os estudos e fontes confiáveis?
O ensaio clínico TRAILBLAZER-ALZ 2, publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA) e também citado em reportagens da Veja Saúde e Folha de S. Paulo, demonstrou que o donanemab atrasou a progressão clínica da doença em 27% a 35% em comparação ao placebo após 18 meses de tratamento (veja.abril.com.br, folha.uol.com.br).
A FDA já havia aprovado o donanemab em junho de 2024, após parecer positivo do comitê consultivo da agência, que considerou os benefícios clínicos relevantes para pacientes nos estágios iniciais da doença (fda.gov).
Kisunla já está disponível no Brasil?
Apesar da aprovação pela Anvisa, o Kisunla ainda não está disponível nas farmácias brasileiras. O medicamento pode ser importado legalmente para uso pessoal, com receita médica e autorização da Anvisa. O processo segue a regulamentação da RDC 81/2008, que permite a importação de medicamentos não comercializados no país para tratamento próprio.
A equipe da Acesso Medicamentos pode auxiliar os pacientes e familiares com:
- Orientação médica e documental;
- Envio de documentação à Anvisa;
- Liberação alfandegária e entrega segura em domicílio.
Conclusão: Esperança no tratamento precoce do Alzheimer
O Kisunla oferece uma nova perspectiva para pacientes nos estágios iniciais da doença de Alzheimer. Sua ação direta na eliminação da beta-amiloide pode representar uma mudança no curso da doença quando diagnosticada precocemente. Embora o acesso ainda dependa de importação, a aprovação da Anvisa é um passo importante para a ampliação de tratamentos mais eficazes.
Consulte um neurologista e converse com nossa equipe caso deseje saber mais sobre o acesso ao Kisunla no Brasil.
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